1.企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照 ;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定性是指产品在一年以上连续抽样合格。小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况必须正式成批生产产品的企业才能有资格申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准的要求,或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指国家标准或行业标准与国际标准。产品是否符合标准,由国家质量技术监督总局确认批准的检验机构抽样;
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选用ISO9002建立质量体系),使其有效运行。