说到“审核”,不少质量体系新手脑子里是一团浆糊:
客户来的是体系审核?老板让你查流程,是过程审核?质量部抽样检查,是产品审核?
别急,其实这三种审核你天天可能都在接触,只是一直没捋清楚它们的本质区别。
15034409001(同V)
一、体系审核
全盘体检,不查细节,查你“怎么管事”的逻辑
定义:
体系审核是对企业整个质量管理体系(QMS)的全面体检,看的是你这套管理系统符不符合国际标准(比如ISO 9001)、客户要求、法律法规。
审核对象:
质量手册、程序文件
运行记录(培训、评审、内审、不符合、纠正预防等)
各部门执行体系的情况
审核目的:
确认体系是否符合标准
看这体系是否真的运转起来了
有没有形成闭环管理与持续改进机制
特点:
范围广、节奏慢、问题少但影响大
通常是年度审核或客户来做的供应商体系评估
审核的是“有没有规范、制度健不健全、执行落不落地”
比方说:
审核员会问你:“你们内部审核每年做几次?记录呢?不符合怎么处理的?” 这就是在查你体系的运转闭环是否真实有效。
二、过程审核
深入一线,盯流程控点,查你“怎么干活”
定义:
过程审核专注于某一个具体生产或服务流程,比如焊接、注塑、装配、仓储、维修服务等,查的是流程是否按标准执行,控制点是否有效。
审核对象:
作业指导书、工艺参数
输入材料、设备状态、作业员技能
检查记录、过程异常处理记录等
审核目的:
验证过程是否受控、有标准、有数据
找到潜在的失效点或效率低下的地方
为工艺优化提供输入
特点:
频率较高(季度、半年、甚至月度)
重点在于流程执行的“可重复性”和“稳定性”
常配合使用FMEA、控制计划、流程图等工具
比方说:
审核员去现场问你:“这个螺栓拧紧的力矩是谁设的?标准是多少?记录呢?” 他不是挑你毛病,而是在确认这个过程是否在受控状态中运行。
三、产品审核
盯最终结果,抽样测质量,查你“干的活靠不靠谱”
定义:
产品审核是对最终产品或服务质量的评估,确认产品是否满足设计规范、客户要求,查的是你“交付出去”的成品是不是合格。
审核对象:
实物产品:尺寸、外观、功能、包装等
检测报告:产品全检或抽检记录
顾客投诉、退货记录
审核目的:
验证产品最终交付质量
发现是否有批次偏差或不一致
推动改善提升客户满意度
特点:
以实物为主,检测为基础,抽样为方法
通常不查流程文件,而是“对产品说话”
重视客户标准、技术图纸的符合性
比方说:
抽一件成品放到检具上量尺寸、测试功能,发现不符标准,那就是产品审核中的“不符合项”。
四、三种审核的区别到底在哪?
三者相互关联又各有侧重:
体系审核是顶层设计的把关者,看你有没有“道”;
过程审核是中层管理的执行者,看你是不是“术”;
产品审核是结果把控的裁判员,看你做得“像不像话”。
体系审核在于“你怎么管理”;过程审核在于“你怎么干”;产品审核在于“你干得怎么样”。
这三种审核,一个管制度、一个管过程、一个盯结果,缺一不可。
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